自贡市妇幼保健院
外耳部固定器采购公告（第二次）
各潜在供货商：
因医院业务需要，我院拟竞争性谈判采购外耳部固定器，欢迎各潜在供货商按采购要求参加本次采购项目。
联系时间：工作日，上午8:00-12:00，下午2：30-5：30。
邮寄（联系）地址：自贡市大安区大楻桶路49号自贡市妇幼保健院采购中心（门诊大楼九楼）
联系电话：0813-2408658
联系人：陈女士
自贡市妇幼保健院
2024年2月21日
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：外耳部固定器
2.采购人：自贡市妇幼保健院。
二、采购项目要求
1.适用范围：矫形治疗耳廓形态畸形，包括招风耳 、猿耳、垂耳、杯状耳、 隐耳、耳甲异常凸起、耳轮畸形等，主要用于出生后7至21天耳廓形态畸形矫形治疗。
2.技术要求
2.1通过非手术矫正对新生儿耳廓形态畸形进行无创矫正。
2.2基座需一体成型，基座和固定件结合部位须保证稳定。
2.3固定器材质要求为硅胶，接触耳朵的部分应适合婴儿敏感皮肤，需平滑柔软，不致敏。
2.4材质硬度要求邵氏A40，能支撑并固定耳朵形态，不会划伤皮肤、形成压疮。
2.5产品需包含对耳轮上角塑形支撑垫，用于支撑耳廓上端，以保证耳廓与颅骨间的高度。
2.6固定器需有可调节金属加强筋，可根据患儿耳廓形状需求进行调节。
2.7产品需提供国家医保编码。
2.8产品若为医疗器械，须符合《医疗器械注册管理办法》要求，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。
2.9.1产品类别若属于《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》规定的集中采购目录内的，供应商所报价产品必须为四川省药械集中采购价格监管平台挂网产品，并同时提供挂网代码、医疗器械注册证、厂家授权（若为进口产品）等相关资料。
2.9.2产品类别若不属于《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》规定的集中采购目录内的，供应商需提供产品规格、型号，生产厂家、医疗器械注册证、厂家授权（若为进口产品）等资料。
三、供应商邀请方式
公告方式：本次竞争性谈判邀请在自贡市妇幼保健院（www. http://www.zgfybj.net/）上以公告形式发布。
四、供应商资格要求：
1.具有独立承担民事责任能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
五、供应商需要提供的资料
1.营业执照副本复印件。
2.法人代表人/负责人和授权代表身份证明材料复印件。
3.供应商资格要求的承诺函。
4.一次性报价表（格式详附件一）。
5.产品彩页、详细技术参数、医疗器械注册证等产品相关资质及售后服务方案。
以上所有响应文件均须加盖鲜章、密封提交。
六、递交响应文件截止时间：2024年2月26日17:30（北京时间）。
七、递交响应文件地点：响应文件必须在递交响应文件截止时间前送达谈判地点。逾期送达、未密封或标注错误的响应文件，恕不接收。本次采购邮寄或当面送达响应文件均可。
八、响应文件开启时间：医院收到有效响应文件后，将组织相关部门评审并通过医院网站公布成交结果。
九、联系方式
采 购 人：自贡市妇幼保健院
地 址：自贡市大安区大楻桶路49号自贡市妇幼保健院采购中心（门诊大楼九楼）
联 系 人：陈老师 电话：0813-2408658
技术咨询：许老师 电话：0813-2206803
附件一
一次性报价表
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产品名称 |
规格型号 |
计价单位 |
单价（元） |
医疗器械注册证号 |
医保 编码 |
挂网代码 |
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单位：（公章）
联系人及电话：
年 月 日
