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省药监局专家组督查我院药物临床试验基地工作

发布时间:2018-12-17  | 作者:

 

    1212日,四川省食品药品药品监督管理局组织的专家组对我院药物临床试验基地工作开展情况进行督导检查。专家组针对机构、伦理委员会以及妇科、中西医结合专业组工作开展情况等方面进行了全面检查。

    汇报会上,院长刘超首先向专家组介绍了我院的发展情况,重点汇报了药物临床试验工作的开展情况,副院长高冰汇报了伦理委员会开展情况。各专业组负责人分别向专家组汇报了本专业的基本情况、人员资质、制度建设、工作开展等相关情况。

    汇报会后,专家组进行了现场检查及资料审查,针对机构、伦理委员会及专业组文件体系建设、试验开展所需条件、人员对GCP知识的掌握等内容进行了详细检查。

    检查结束后,专家组首先肯定了我院药物临床试验工作的开展情况,随后针对检查中存在的问题给予了指导性的建议意见。院长刘超表示,专家们敬业、专业的工作精神让我们敬佩,特别是专家们提出的指导意见对我们下一步工作的开展是一笔宝贵的财富。接下来,医院将针对存在的问题逐项整改落实,做好机构建设,狠抓学习培训,对标开展工作,保障药物临床试验基地工作顺利开展,推动医院学科建设快速发展,为广大患者提供更加优质高效的医疗服务。

    今年5月25日、26日,国家药品监督管理总局组织专家组一行,对我院药物临床试验机构资格认定进行了现场检查。7月18日,国家药品监督管理总局公布审核查验结果,我院妇科和中西医结合专业通过GCP专家组的验收,获得国家批准的开展药物临床试验的资格,成为我市获得该资格认定的首批医院,也是我市唯一上榜的专科医院。

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