当前位置:首页 新闻中心 焦点新闻

我院召开药物临床试验启动会

发布时间:2019-07-11  | 作者:


    自2017年8月开始,我院上下朝着GCP的建设目标不断努力,2018年7月,我院获得国家药物临床试验机构资质,妇科和中西医结合专业获得药物临床试验机构资格认定。

    经前期大量准备工作,7月10日,我院召开“黄白通气颗粒”药物临床项目启动会,此项药物临床试验主要研究者(PI)高冰,机构办公室主任、秘书以及妇科、中西医结合科等相关临床科室医务人员参加会议。

    本次试验是我院承接的第一个药物临床试验项目。为进一步提高相关人员对药物临床试验工作的认识,全面保障临床试验过程的规范和试验结果的科学可靠,更好地保护受试者的权益并保障其安全。会议详细解读了本次临床试验的整体情况,包括研究目的、方案设计、试验药物管理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写以及病历的填写等。随后,相关参与人员对方案的执行细节进行了讨论。

    副院长高冰在会上对药物临床试验的相关工作进行了安排部署。他强调,本次试验是我院开展的第一次药物临床试验,该项目的正式启动标志着我院药物临床试验基本步入正轨。他要求,“黄白通气颗粒”作为中成药的新药品,中西医结合科与妇科要协作完成,共同推进试验项目,实验组全体成员必须以高度的责任心和严谨的态度,规范、准确、完整、及时的完成观察、分析、评价、资料收集等工作,高质量的完成本次试验任务。他希望实验组的全体成员,将此次试验作为科研思维学习的机会,在实践中总结经验,不断成长。

相关推荐